Cómo abrir una farmacia en Honduras: requisitos y sistema que necesitas

Qué necesitas, en resumen

• Licencia sanitaria de la ARSA para el establecimiento farmacéutico.
• Un regente farmacéutico (director técnico) responsable del establecimiento.
• Un local con croquis, planos de distribución interna y fotografías de cada área.
• La escritura de constitución de la sociedad, o el registro como comerciante individual.
• Un sistema para llevar inventario, lotes, vencimientos, caja y ventas desde el primer día.

La licencia sanitaria de la ARSA

La Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) es la autoridad que otorga, renueva, modifica, suspende o cancela las licencias sanitarias de los establecimientos de interés sanitario. El reglamento clasifica a las farmacias como un tipo de establecimiento farmacéutico (art. 10).

La licencia tiene una vigencia de dos (2), cuatro (4) o seis (6) años, a opción del interesado según la cuota de recuperación que pague, contados desde la fecha en que se otorga (art. 19).

Documentos para la licencia por primera vez

El artículo 44 del reglamento establece los requisitos para obtener la licencia sanitaria por primera vez:

1. Solicitud dirigida a la ARSA, con el nombre y generales del propietario o representante legal, el nombre del regente farmacéutico, la razón social, el nombre del establecimiento, su dirección exacta con teléfono y correo, la actividad a la que se dedicará, la vigencia solicitada (2, 4 o 6 años), lugar, fecha y firma.
2. Poder otorgado al profesional del derecho, cuando aplique.
3. Fotocopia de la escritura de constitución de la sociedad o del comerciante individual, debidamente autenticada o cotejada.
4. Croquis de la dirección exacta del establecimiento.
5. Planos de distribución interna del local y fotografías de cada una de las áreas.
6. Fotocopia del carné y de la licencia de regencia vigentes del regente.
7. Declaración jurada para licencia sanitaria, según el formato de la ARSA y debidamente autenticada.
8. Cuota de recuperación por servicios prestados.
9. Otros que la ARSA considere dentro de las disposiciones reglamentarias vigentes.

El regente farmacéutico

El regente farmacéutico (o director técnico) es el profesional químico farmacéutico, autorizado e inscrito para ejercer, que asume la dirección técnica y científica de un establecimiento farmacéutico.

• Debe ser único y exclusivo para cada establecimiento. Si la farmacia trabaja en jornadas extendidas, necesita dos o más regentes según su horario (art. 15).
• Responde, junto con el propietario, de que no haya productos ilegales, vencidos o falsificados a la venta, y en ningún caso se pueden dispensar (art. 21).
• Debe supervisar el retiro de los productos vencidos a un área separada de la sala de venta (art. 22).
• Debe mantener los productos controlados en un apartado rotulado, bajo llave y fuera del alcance del público y del personal auxiliar, y llevar al día el libro de control (art. 22).
• Debe notificar a la ARSA su renuncia o despido en un máximo de 15 días hábiles desde el fin de la relación laboral (art. 22).

Lo que la farmacia debe cuidar desde el primer día

• Buenas prácticas: las farmacias deben cumplir las Buenas Prácticas de Farmacia y las Buenas Prácticas de Almacenamiento (arts. 9 y 24).
• Antimicrobianos: se dispensan con receta médica firmada, sellada y con fecha vigente de 15 días desde su emisión (art. 22).
• Productos vencidos: se separan del despacho y no se venden. Un control por lote y vencimiento evita que lleguen al mostrador.

Otros trámites

La licencia sanitaria es el requisito que regula la ARSA. Como empresa, tu negocio puede tener además trámites propios de constitución, tributarios y municipales que dependen de tu caso y del municipio donde abras. Confírmalos con un abogado y con tu alcaldía; esta guía no los detalla.

Renovación, cambios y cierre

• Renovación: se solicita dentro de los tres (3) meses previos al vencimiento. Se puede presentar de forma extemporánea hasta seis (6) meses después, pagando los derechos y sujeto al procedimiento sancionatorio. Pasado ese plazo hay que solicitar una licencia nueva (art. 46).
• Cambios: el cambio de nombre, de representante legal, de regente, de ubicación, una remodelación o la ampliación o reducción de servicios obliga a solicitar la modificación de la licencia a través de un profesional del derecho colegiado (art. 49).
• Cierre: el cierre, temporal o definitivo, se notifica a la ARSA en un plazo máximo de 30 días hábiles desde el cese de funciones (art. 17).

Qué sistema necesitas desde el primer día

Abrir con un cuaderno o una hoja de cálculo parece más barato, pero se paga en vencimientos olvidados y en descuadres de caja. Desde el primer día conviene un sistema que te dé:

• Catálogo con principio activo y laboratorio.
• Inventario por lote con fecha de vencimiento y salida por FEFO.
• Precios con descuentos de tercera y cuarta edad.
• Caja con apertura, arqueo y cierre.
• Reportes de ventas, stock bajo y lotes próximos a vencer.

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Checklist de apertura

• Constituir la sociedad o inscribirte como comerciante individual.
• Contratar al regente farmacéutico.
• Preparar el local, el croquis y los planos de distribución.
• Reunir los documentos del artículo 44 y presentar la solicitud ante la ARSA.
• Consultar con tu abogado y tu alcaldía los trámites propios de tu negocio.
• Elegir y configurar el sistema de inventario, lotes y caja.
• Cargar el catálogo y los precios.
• Capacitar al personal en despacho y almacenamiento.

Preguntas frecuentes